Exeltis旗下Slynd麦芽糖获FDA批准,成为首款仅含孕激素的避孕药

2021-12-27 01:32 来源:赤峰妇科医院

腹腔新浪(微信号:vcbeat)从外媒获悉,全因,男性肥胖管理工作子公司Exeltis宣布旗下药品Slynd通过了FDA的药品申请(NDA)。该药是一种新型的用药片,能够在一定等待时间范围内能避免男性怀孕。

Exeltis是在世界上三洋控股公司Insud Pharma的分子公司,Exeltis主要关注男性在哺育、卵子肥胖、避孕药、怀孕、妊娠和更年期等之外的照护需求,大力联合开发、生产相关药物和PET,以提升全世界男性的肥胖状况。Exeltis的业务范围覆盖了在世界上四十多个东欧国家,拥有超过4000名的管理学人员,致力为男性提供终身护理。不过在近几年,Exeltis已将业务扩展到了中的枢神经、牙科和内分泌等领域。

Slynd是一种新型的无甲状腺激素用药,其成分为4mg的屈螺酮类似物,归入纯孕激素的止痛药(POP)。该药包含24种活性非处方药和4种惰性非处方药,需要男性在子宫开始后的第一天开始口服第一片活性非处方药,并持续口服24天,活性非处方药口服结束后,再继续口服4天的惰性非处方药,同样每天口服一片。如果男性在口服该药的流程中的,在24全程内延时或忘记口服该药,Slynd依旧能够维持24全程的避孕药特性,并保证避孕药兼容性。

通常而言,口服富含屈螺酮的止痛药可能增加男性引发栓塞栓塞重大事件的后果。Slynd则是一种与天然激素孕酮具有相似药理特性的黄体酮的合成型式。在临床试验中的,口服Slynd的男性并未引发栓塞栓塞重大事件,且就会出现口服富含雌性激素止痛药的诸多副作用,例如痛经、变差、胀痛、子宫出血和子宫不调等。

Exeltis常务董事Salustiano Perez表示,对于那些想要用药,又想要避免雌性激素止痛药副作用的男性而言,Slynd是她们的最佳考虑。此外,对于婴幼儿的母亲而言,Slynd也是她们避孕药的一个理想考虑。

Exeltis的首席现代科学官Enrico Colli助手补充道:“我们不太可能在吸烟者、中年男性和体形净资产(BMI)大于30的高后果人群中的属实了该止痛药的药效和兼容性。”

值得一提的是,肾脏或肾脏有损伤的高血压不准口服Slynd,例如青光眼不全、肾上腺功能不全、精神病肾脏的男性。此外,回宫激高雅帕金森氏症病史或未确诊的子宫极度出血的男性也禁服该药。

据称,Slynd将于2019年一季度开始商业化推出。

(编译:王婵)

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